Ordinul CNAS nr. 1106/2010 - modificarea Ordinului CNAS nr. 615/2010 - aprobarea metodei de calcul al pretului de referinta pentru medicamentele cu si fara contributie personala

Avand in vedere:
— Referatul de aprobare al Directiei generale evaluare a Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr. DMSFD/2.216 din 29 decembrie 2010;
— Hotararea Guvernului nr. 262/2010 pentru aprobarea Contractului-cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate pentru anul 2010, cu completarile ulterioare;
— art. 19 din anexa nr. 30 la Ordinul ministrului sanatatii si al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr. 265/408/2010 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate pentru anul 2010, cu modificarile si completarile ulterioare,
in temeiul dispozitiilor art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, aprobat prin Hotararea Guvernului nr. 972/2006, cu modificarile si completarile ulterioare,

presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate emite urmatorul ordin:

Art. I. — Ordinul presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al pretului de referinta pentru medicamentele cu si fara contributie personala prescrise in tratamentul ambulatoriu, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 444 din 1 iulie 2010, cu modificarile si completarile ulterioare, se modifica dupa cum urmeaza:

1. La articolul 1, alineatul (15) va avea urmatorul cuprins:

„(15) Detinatorii de autorizatie de punere pe piata si detinatorii de autorizatii de procurare/comercializare, detinere (depozitare)/manipulare, livrare, facturare, import paralel sau export care au medicamente ce figureaza in Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobata prin ordin al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, elaborata pe baza Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 720/2008, cu modificarile si completarile ulterioare, de care beneficiaza asiguratii in tratamentul ambulatoriu, cu si fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, au obligatia sa depuna, pentru fiecare medicament (produs), sub sanctiunea scoaterii medicamentului din Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobata prin ordin al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, declaratia pe propria raspundere, prin reprezentantul legal, ca medicamentul (produsul) este pe piata, conform anexei nr. 2, care face parte integranta din prezentul ordin, in format scris, insotita de copie a documentului care atesta importul produselor pe ultimele 3 luni, si in format electronic, cu mentionarea codului de identificare a medicamentului (CIM), codului unic de inregistrare (CUI) al detinatorului de autorizare de punere pe piata si al distribuitorilor autorizati, cu datele de contact ale acestora. Declaratia se va depune initial pana la data de 15 octombrie 2010 si, ulterior, in primele 15 zile ale lunii ce preceda actualizarea CANAMED.”

2. La anexa nr. 3, punctul 1.1 va avea urmatorul cuprins:

„1.1. Producatorii/Detinatorii autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor pentru medicamentele originale, de care beneficiaza asiguratii in tratamentul ambulatoriu din sublista C, au obligatia de a depune la Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, denumita in continuare CNAS, pana la data de 31 ianuarie 2011, documentatia pentru incheierea contractelor cost-volum-rezultat cu data de 1 aprilie 2011.”

Art. II. — Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

Presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate,
Nicolae-Lucian Duta

Bucuresti, 29 decembrie 2010.
Nr. 1.106.