Reguli mai stricte privind informatiile despre medicamentele prescrise de medic

Comisia Europeana a adoptat o serie de propuneri revizuite care clarifica informatiile cu privire la medicamentele eliberate numai pe baza de prescriptie medicala pe care industria de profil le poate pune la dispozitia publicului. Aceaste masuri au fost elaborate in contextul in care „pacientii sunt din ce in ce mai interesati sa afle mai multe despre medicamentele pe care le folosesc si doresc sa aiba un cuvant mai greu de spus cu privire la modul in care sunt tratati”, se mai precizeaza in documentul european.

Aceiasi sursa sustine ca „pacientii se confrunta cu un volum tot mai mare de informatii din diferite surse si adesea este dificil pentru ei sa identifice informatiile fiabile despre medicamente. Utilizarea tot mai mare a internetului in ultimii ani face ca necesitatea de a dispune de informatii clare sa fie si mai importanta”. In acest context, este necesar ca informatiile disponibile online cu privire la medicamente sa fie precise si fiabile.

“Propunerile revizuite plaseaza drepturile, interesele si siguranta pacientilor pe primul plan. Ele obliga industria de profil sa puna la dispozitia pacientilor anumite informatii esentiale si stabilesc reguli clare pentru informatiile suplimentare puse la dispozitie in mod voluntar referitoare la medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala. In plus, ele intaresc si mai mult controlul asupra medicamentelor autorizate”, a declarat John Dalli, comisarul european pentru sanatate si consumatori.

In propunerile sale revizuite, Comisia modifica propunerile sale initiale din 2008 si raspunde cererilor formulate de Parlamentul European. Astfel, se mentine interdictia actuala cu privire la efectuarea de publicitate pentru medicamentele eliberate numai pe baza de prescriptie medicala. In plus, noile propuneri prevad ca vor fi permise doar anumite informatii cu privire la aceste medicamente, mai precis informatiile de pe eticheta si din prospectul aflat in ambalaj, informatiile privind preturile dar si cele privind studiile clinice sau instructiunile de utilizare.

De asemenea, informatiile cu privire la medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala pot fi furnizate numai prin intermediul unor canale de comunicare limitate, cum ar fi informatii in siteuri de internet inregistrate oficial sau informatii tiparite disponibile doar la cererea publicului. Totodata, publicarea informatiilor nu va fi permisa in mass-media tiparita potrivit propunerilor Comisiei Europene.

Potrivit noilor norme, informatiile despre medicamentele prescrise trebuie sa indeplineasca criterii de calitate recunoscute, adica sa fie nepartinitoare, corecte, sa nu induca in eroare si bazate pe dovezi. In acelasi timp, este necesar ca ele sa fie inteligibile si sa raspunda nevoilor si asteptarilor publicului.

Informatiile care nu au fost autorizate anterior trebuie sa fie verificate de catre autoritatile competente inainte de a fi difuzate.

Prin revizuirea acestor propuneri se incearca si consolidarea sistemului actual de monitorizare a sigurantei medicamentelor (farmacovigilenta) in UE.

Propunerile revizuite vor fi dezbatute de Parlamentul European si de Consiliul de Ministri.