UPDATE: Este oficial: Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate a fost completat cu trei medicamente dedicate pacienților cu boli grave

Ordinul MS 928/2025 vizează completarea Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății 5994/2024, prin introducerea prețurilor maximale pentru trei noi tratamente. Este vorba despre Artesun de 60 mg, Vyloy 100 mg (două variante) și Orderdu 345 mg.

Medicamentele nou introduse pe listele de compensate aduc, conform ministrului sănătății, soluții pentru pacienții diagnosticați cu boli grave. Acestea vor fi disponibile pentru tratamentul cancerului de prostată avansat, sensibil la hormoni, dar și al amiloidozei ereditare. Ele vizează, de asemenea, pacienții cu colită ulcerativă activă sau cu boală Crohn moderată până la severă, rezistente la tratamentele convenționale.

În plus, oferă opțiuni terapeutice pentru formele severe de astm bronșic necontrolat, care nu răspund la alte terapii, precum și pentru prevenirea de rutină a episoadelor de angioedem ereditar recurent.

Lista este completată de tratamente dedicate pacienților cu leucemie limfocitară cronică, în special cei cu deleția 17p sau mutația TP53, neeligibili pentru imunochimioterapie, precum și de soluții pentru mielom multiplu recidivat și refractar. Totodată, noile medicamente asigură acces la terapii moderne pentru copiii infectați cu HIV-1.

Conform referatului de aprobare emis de minister, măsura se impunea în regim de urgență, motiv pentru care proiectul de ordin a fost oficializat fără respectarea termenului legal de consultare publică. Medicamentele vizate sunt autorizate pentru acoperirea unor nevoi speciale, ceea ce justifica necesitatea includerii lor rapide în Canamed.

Această excepție a fost fundamentată pe articolul 7, alineatul (13) din Legea 52/2003 privind transparența decizională, având drept obiectiv principal „asigurarea accesului nemijlocit al pacienților la medicamente".

Ministerul Sănătății deține autoritatea legală de a stabili, aviza și aproba prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, conform articolului 890, alineatul (1) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. 

Canamed, care include aceste prețuri, este actualizat anual sau ori de câte ori este necesar. 

În ceea ce privește prețurile maximale cu amănuntul propuse, acestea sunt aliniate la cota de TVA de 11%, stabilită prin Legea 141/2025 privind unele măsuri fiscal-bugetare.